پیام جوان: شرکت داروسازی «سنتریک کامپاندینگ» (Centric Compounding) مستقر در هیوستون، به صورت داوطلبانه اقدام به جمعآوری شش سری از محصولات تزریقی خود در سطح ایالات متحده کرده است. این تصمیم پس از آن اتخاذ شد که مشخص گردید یکی از مواد تشکیلدهنده مورد استفاده در این داروها، حاوی سطوح غیرمجاز و بالای اندوتوکسین بوده است. این اقدام با هدف پیشگیری از بروز خطرات احتمالی برای سلامت مصرفکنندگان صورت میگیرد.
بر اساس اطلاعیهای که توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در تاریخ ۱۳ سپتامبر منتشر شد، این شرکت تاکنون ۹ گزارش مبنی بر عوارض جانبی دریافت کرده است. علائم گزارش شده توسط بیماران شامل تب، لرز، درد قفسه سینه، تهوع، استفراغ، سردرد و احساس ناخوشی عمومی بوده است. محصولات فراخوان شده شامل «گلوتاتیون»، «کوکتل مایر» و «تقویتکننده سهگانه ایمنی» (Tri-Immune Boost) هستند که همگی در ویالهای ۳۰ میلیلیتری چنددوزی عرضه شدهاند.
این شرکت در بیانیه رسمی خود هشدار داده است که تزریق داروهای حاوی سطوح بالای اندوتوکسین میتواند منجر به رویدادهای پزشکی جدی شود. از جمله این خطرات میتوان به تب شدید، افت فشار خون، واکنشهای التهابی، شوک آنافیلاکتیک و در موارد حاد، حتی مرگ اشاره کرد. به همین دلیل، تمامی توزیعکنندگان و مصرفکنندگانی که این محصولات را از طریق تحویل در منزل یا مطب پزشکان دریافت کردهاند، باید فوراً استفاده از آنها را متوقف کنند.
سنتریک کامپاندینگ در حال حاضر فرایند اطلاعرسانی به مشتریان و توزیعکنندگان را از طریق ایمیل آغاز کرده و در حال هماهنگی برای جایگزینی محصولات فراخوان شده است. این شرکت از مصرفکنندگان خواسته است تا ویالهای باقیمانده از سریهای معیوب را معدوم کنند. همچنین به افرادی که پس از استفاده از این داروها دچار علائم غیرعادی شدهاند، توصیه شده است که بلافاصله به پزشک یا مراکز درمانی مراجعه نمایند.
برای کسب اطلاعات بیشتر و پاسخ به پرسشهای احتمالی، شرکت مذکور کانالهای ارتباطی ویژهای را در نظر گرفته است. مشتریان میتوانند در ساعات اداری با شماره تلفن اختصاصی شرکت تماس گرفته یا از طریق پست الکترونیک با بخش پشتیبانی در ارتباط باشند. علاوه بر این، امکان ثبت گزارش عوارض جانبی یا مشکلات کیفی محصولات از طریق برنامه «مدواچ» (MedWatch) سازمان غذا و داروی آمریکا نیز برای عموم فراهم شده است.
این فراخوان در حالی صورت میگیرد که نظارت بر کیفیت داروهای ترکیبی در ایالات متحده به یک چالش مهم تبدیل شده است. پیش از این نیز در ماه ژوئیه، سازمان غذا و دارو از فراخوان گسترده برخی قرصهای «لووتیروکسین سدیم» به دلیل عدم اثربخشی کافی خبر داده بود. این تکرار حوادث دارویی، ضرورت افزایش نظارتهای کیفی و استانداردهای سختگیرانه در زنجیره تولید و توزیع دارو را بیش از پیش نمایان میسازد.
