بر اساس گزارش اخیر سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA)، شرکت داروسازی «اینونتیا هلثکر» (Inventia Healthcare) مستقر در هند، بیش از ۱۱ هزار بطری از قرصهای ۲۵ میلیگرمی «کلورتالیدون» (Chlorthalidone) را به دلیل عدم انطباق با استانداردهای انحلال دارویی از بازارهای سراسر آمریکا جمعآوری میکند. این طرح جمعآوری که از اوایل ژوئن آغاز شده، شامل بطریهای ۱۰۰ تایی و ۱۰۰۰ تایی با تاریخ انقضای آوریل ۲۰۲۷ است که توسط شرکت آمریکایی «رایزینگ فارما» توزیع شدهاند. سازمان غذا و دارو هنوز طبقهبندی رسمی این فراخوان را اعلام نکرده است.
نقص در مشخصات انحلال دارویی به این معناست که قرصها در آزمایشهای آزمایشگاهی به درستی حل یا تجزیه نشدهاند؛ امری که میتواند مانع جذب موثر دارو در بدن بیمار شود. به گفته مقامات بهداشتی ایالات متحده، این موضوع یکی از بخشهای حیاتی کنترل کیفیت داروها است و طبق گزارش سال ۲۰۲۳ سازمان غذا و دارو، عدم انحلال مناسب، علت اصلی اکثر فراخوانهای دارویی در سالهای اخیر بوده است. تا کنون هیچ بیانیه رسمی درباره خطرات احتمالی ناشی از مصرف این داروهای معیوب صادر نشده است.
داروی کلورتالیدون به طور گسترده برای کنترل فشار خون بالا و همچنین کاهش احتباس مایعات (ادم) ناشی از بیماریهای کبدی، کلیوی و نارسایی احتقانی قلب تجویز میشود. آمارهای دارویی نشان میدهند که این دارو تنها در سال ۲۰۲۳ بیش از ۵ میلیون بار در ایالات متحده تجویز شده و بیش از ۱.۴ میلیون بیمار به طور مستمر از آن استفاده میکنند؛ موضوعی که اهمیت و حساسیت جمعآوری سریع این محمولههای معیوب را دوچندان میکند.
این اقدام در حالی صورت میگیرد که در ماه گذشته نیز فراخوان مشابهی برای جمعآوری بیش از ۱۵ هزار بطری داروی فشار خون دیگر (آملودیپین و اولمسارتان) به دلیل نقص مشابه در انحلال صادر شده بود. تکرار اینگونه نواقص در زنجیره تولید شرکتهای داروسازی هندی، نگرانیها را درباره استانداردهای نظارتی و کیفیت محصولات وارداتی به بازار دارویی ایالات متحده افزایش داده است.
