جمع‌آوری گسترده داروی فشار خون در آمریکا به دلیل نقص در کیفیت و اثربخشی

پیام جوان: شرکت داروسازی «اسند لَبز» (Ascend Laboratories) بیش از ۶ هزار بطری از داروی ترکیبی فشار خون «آملودیپین و المزارتان مدوکسومیل» را به دلیل عدم انطباق یکی از مواد موثره آن با استانداردهای کیفیت، در سراسر ایالات متحده جمع‌آوری کرده است. آزمایش‌های پایداری نشان داده‌اند که بخش «المزارتان مدوکسومیل» این دارو در آزمون انحلال مردود شده است؛ نقصی که می‌تواند سرعت جذب دارو در بدن را کاهش داده و در نتیجه تأثیر درمانی آن را به تأخیر انداخته یا تضعیف کند.

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) این فراخوان را در رده کلاس دوم (Class II) طبقه‌بندی کرده است، به این معنی که مصرف این محصول ممکن است عوارض جانبی موقت یا برگشت‌پذیر پزشکی ایجاد کند، اما خطر آسیب جدی آن کم است. این فراخوان شامل بطری‌های ۳۰ عددی با دوز ۱۰ میلی‌گرم/۲۰ میلی‌گرم، به شماره سری ساخت ۲۵۱۲۱۳۱۱ و تاریخ انقضای ۳۱ مارس ۲۰۲۸ است که توسط شرکت هندی «آلکیم لَبز» تولید و از اوت ۲۰۲۵ در بازار آمریکا توزیع شده است.

کارشناسان بهداشت و سازمان غذا و دارو به بیماران توصیه کرده‌اند که پیش از هرگونه اقدام، شماره سری ساخت درج‌شده روی جعبه داروی خود را بررسی کنند و با داروساز یا پزشک معالج خود مشورت نمایند. قطع ناگهانی داروهای فشار خون بدون نظارت پزشکی می‌تواند خطرات بسیار جدی‌تری نسبت به ادامه مصرف داروی فراخوان‌شده به همراه داشته باشد؛ بنابراین بیماران نباید خودسرانه درمان خود را متوقف کنند.

این اقدام، سومین فراخوان مشابه شرکت «اسند لَبز» در سال‌های اخیر به شمار می‌رود. پیش از این نیز در مه ۲۰۲۶ و ژوئیه ۲۰۲۵، این شرکت به دلیل نقص مشابه در آزمون انحلال جزء المزارتان، هزاران بطری دیگر از دوزهای مختلف این داروی فشار خون را از بازار جمع‌آوری کرده بود که همگی آن‌ها نیز از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا در رده کلاس دوم طبقه‌بندی شده بودند.