پیام جوان: شرکت «نوا بایومدیکال» (Nova Biomedical) از ایالت ماساچوست یک اصلاحیهی جهانی برای دستگاه «StatStrip Glucose Hospital Meter System» اعلام کرده است. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) این اطلاعیه را ۶ اکتبر ۲۰۲۶ منتشر کرد.
مشکل از یک ایراد نرمافزاری است. هنگام اسکن بارکد شناسهی بیمار، ممکن است اطلاعات بیمار قبلی روی صفحهی دستگاه بماند. اگر کاربر آن را تأیید کند، نتیجهی قند خون در پروندهی بیمار اشتباه ثبت میشود.
به گفتهی اطلاعیه، پزشکان و پرستاران ممکن است بر اساس نتیجهی بیمار دیگر اقدام کنند و این میتواند به تأخیر در درمان، درمان غیرضروری از جمله تزریق نادرست انسولین یا درمان نشدن بیمار مورد نظر منجر شود. شدت آسیب به وضعیت واقعی قند خون و شرایط بالینی بیمار بستگی دارد.
شرکت یک مورد عارضهی جانبی در آمریکا را در ۱۷ ژوئیه ۲۰۲۶، پیش از شروع اصلاحیه، دریافت کرده که به تزریق نادرست انسولین بر اساس نتیجهی بیمار دیگر مربوط بوده است. گزارش شده که عارضهی جدی دیگری مرتبط با این مشکل ثبت نشده است.
اصلاحیه فقط نسل جدید دستگاه یعنی «Gen 2.0» را درگیر میکند. شرکت ارسال همهی دستگاههای StatStrip را متوقف کرده و بهروزرسانی نرمافزاری را برای عرضهی مرحلهای در نوامبر ۲۰۲۶ آماده میکند.
تا آن زمان به کاربران توصیه شده پس از هر اسکن بارکد، نام و تاریخ تولد و شناسههای دیگر بیمار را با بیمار مورد آزمایش تطبیق دهند و پس از نمایش نتیجه هم دوباره بررسی کنند. اگر دستگاه جایگزین در دسترس است، باید استفاده از دستگاه مشمول را متوقف کنند. مشتریان آمریکایی میتوانند با پشتیبانی فنی نوا با شمارهی 1-800-545-6682 تماس بگیرند.
منبع: سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، اطلاعیهی اصلاح جهانی دستگاه توسط Nova Biomedical











