محدودیت جدید FDA برای داروهای کاهش وزن GLP-1

پیام جوان: به گزارش کی تی وی یو، از ماه آینده، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) محدودیت‌هایی را برای تولید و فروش داروهای محبوب کاهش وزن موسوم به GLP-1 اعمال خواهد کرد. این سازمان اعلام کرده که داروخانه‌های ترکیبی، که نسخه‌های مشابه داروهای برند مانند اوزمپیک و وگووی را تولید می‌کنند، پس از پایان ماه‌های آوریل و مه اجازه فروش این داروها را نخواهند داشت. در سال ۲۰۲۲، تقاضا برای داروهای کاهش وزن مانند اوزمپیک و وگووی به شدت افزایش یافت و FDA برای پاسخگویی به این نیاز، به داروخانه‌های ترکیبی اجازه تولید نسخه‌های غیربرند را داد.

به گفته دکتر لیدیا الکساندر، رئیس انجمن پزشکی چاقی، این مجوز موقت به داروخانه‌های ترکیبی داده شد تا زمانی که تولیدکنندگان اصلی بتوانند عرضه را تأمین کنند. حالا FDA اعلام کرده که تولیدکنندگان برند به سطح تولید کافی رسیده‌اند و از ۲۲ آوریل، مجوز ویژه داروخانه‌های ترکیبی لغو خواهد شد، اگرچه برخی از این داروخانه‌ها تا ۲۲ مه فرصت دارند تولید را متوقف کنند. الکساندر هشدار داد که دوزها و مواد اولیه استفاده‌شده در داروهای GLP-1 تولیدشده توسط این داروخانه‌ها به‌طور دقیق تحت نظارت FDA نیست و کیفیت آن‌ها متفاوت است.

الکساندر همچنین به وجود محصولات تقلبی و جعلی در بازار آنلاین اشاره کرد که ادعا می‌کنند حاوی مواد فعال مشابه اوزمپیک هستند، اما استانداردهای ایمنی را رعایت نمی‌کنند. بر اساس نظرسنجی اخیر بنیاد خانواده کایزر، ۳۸ درصد از مصرف‌کنندگان GLP-1 صرفاً برای کاهش وزن از این داروها استفاده می‌کنند، نه برای درمان بیماری‌های مزمن مانند دیابت یا چاقی. الکساندر تأکید کرد که این داروها برای افرادی که تنها ۵ تا ۱۰ پوند اضافه‌وزن دارند مطالعه نشده و اثرات بلندمدت یا ایمنی آن‌ها در این گروه مشخص نیست.

دیدگاهتان را بنویسید

آرشیو مقالات پیام جوان

همراهان پیام جوان