پیام جوان: به گزارش ان بی سی بی اریا، سازمان غذا و داروی آمریکا فراخوان داوطلبانه‌ای برای چندین محصول مراقبت از چشم شرکت BRS Analytical Services صادر کرده و از مردم خواسته است استفاده از آن‌ها را فوراً متوقف کنند. این فراخوان، که به دلیل انحرافات در استانداردهای تولید (cGMP) طی بازرسی FDA اعلام شد، به‌عنوان کلاس II طبقه‌بندی شده، به این معنا که ممکن است عوارض موقتی یا قابل‌برگشت ایجاد کند. AvKARE، توزیع‌کننده، اعلام کرد که این انحرافات می‌توانند منجر به کیفیت نامناسب محصولات شوند و خطرات برای بیماران قابل رد نیست.

محصولات فراخوان‌شده شامل قطره‌های چشمی و ژل‌های روان‌کننده مانند اشک مصنوعی، کربوکسی‌متیل‌سلولز ۰.۵٪ و ۱٪، پلی‌اتیلن گلیکول و پروپیلن گلیکول، و پلی‌وینیل الکل ۱.۴٪ است که بین می ۲۰۲۳ و آوریل ۲۰۲۵ توزیع شده‌اند. تعداد قابل‌توجهی از لات‌ها، از جمله ده‌ها هزار جعبه، به دلیل مشکلات استریلیتی و انحرافات تولید فراخوان شده‌اند. این محصولات در بسته‌بندی‌های ۱۵ میلی‌لیتری و تحت برند AvKARE توزیع شده‌اند.

AvKARE از تأمین‌کنندگان خواسته است که موجودی خود را بررسی کنند، محصولات مشمول را از چرخه توزیع خارج کنند و استفاده از آن‌ها را متوقف کنند. این شرکت متعهد شده است که هزینه‌های بازگشت را به‌طور کامل جبران کند و از هرگونه ناراحتی عذرخواهی کرده است. این فراخوان نشان‌دهنده اهمیت نظارت بر کیفیت محصولات دارویی و تأثیر آن بر ایمنی مصرف‌کنندگان است، و کاربران باید فوراً لات‌های مشخص‌شده را بررسی کنند.

اطلاعات بیشتر در وب سایت www.avkare.com/recall