فراخوان داروی کاهش وزن وگووی؛ کشف مو در سرنگ‌های آماده تزریق

پیام جوان: شرکت داروسازی نوو نوردیسک، تولیدکننده داروی محبوب کاهش وزن وگووی (Wegovy)، اخیراً چندین سری از این دارو را فراخوانده است. این اقدام پس از آن صورت گرفت که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در دو اطلاعیه جداگانه، از کشف ذرات خارجی شامل مو در سرنگ‌های آماده تزریق این دارو خبر داد. این فراخوان به دلیل وجود “ذرات معلق” در برخی از بسته‌های محصول اعلام شده است، هرچند شرکت تاکید دارد که موارد شناسایی شده هرگز به دست مصرف‌کنندگان نرسیده‌اند.

بر اساس اطلاعیه‌های FDA که در تاریخ ۳۱ دسامبر منتشر شد، این فراخوان شامل سرنگ‌های آماده تزریق تک‌دوز وگووی در دوزهای ۰.۵ میلی‌گرم/۰.۵ میلی‌لیتر و ۱ میلی‌گرم/۰.۵ میلی‌لیتر می‌شود. شرکت نوو نوردیسک به صورت داوطلبانه این فراخوان را آغاز کرده و اظهار داشته است که دو قلم تزریق حاوی ذرات معلق در مراحل بازرسی داخلی کشف شده و هرگز به خرده‌فروشی‌ها یا بیماران ارسال نگردیده‌اند. این شرکت تعداد دقیق واحدهای تحت فراخوان را مشخص نکرده است.

نوو نوردیسک تاکید کرده است که هیچ گزارش تایید شده‌ای مبنی بر وجود این مشکل در قلم‌های وگووی که در حال حاضر در بازار موجود هستند، وجود ندارد و تا به امروز هیچ عارضه جانبی مرتبط با این مسئله از محصولات این سری‌ها گزارش نشده است. این شرکت همچنین اطمینان داده که ایمنی بیماران اولویت اصلی آن است و با FDA برای مدیریت ایمن و سریع این فراخوان همکاری خواهد کرد. سازمان غذا و داروی آمریکا این فراخوان را در رده “کلاس II” طبقه‌بندی کرده است، به این معنی که استفاده یا مواجهه با محصول ممکن است عواقب موقتی یا قابل برگشت پزشکی داشته باشد یا احتمال عواقب جدی برای سلامتی دور از انتظار است.

داروی وگووی یک داروی تجویزی پرطرفدار است که برای کاهش وزن در بزرگسالان دارای اضافه وزن یا چاقی، و یا افرادی که شرایط مرتبطی مانند دیابت نوع ۲، فشار خون بالا یا کلسترول بالا دارند، طراحی شده است. علیرغم این فراخوان، سهام نوو نوردیسک در بازار بورس با افزایش مواجه شده است، که احتمالاً به دلیل تایید اخیر قرص کاهش وزن وگووی توسط FDA و نه به دلیل مسئله فراخوان اخیر است. شرکت اعلام کرده است که این فراخوان تاثیری بر عرضه کلی وگووی نخواهد داشت.