پیام جوان: شرکت داروسازی نوو نوردیسک، تولیدکننده داروی محبوب کاهش وزن وگووی (سماگلوتاید)، به تازگی چندین محموله از این دارو را فراخوانده است. این اقدام به دنبال کشف “ذرات خارجی” شامل مو در سرنگهای از پیش پرشده، توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعلام شد. طبق دو اطلاعیه جداگانه که در تاریخ ۳۱ دسامبر منتشر گردید، این فراخوان شامل قلمهای تکدوز وگووی با دوزهای ۰.۵ میلیگرم/۰.۵ میلیلیتر و ۱ میلیگرم/۰.۵ میلیلیتر میشود.
شرکت نوو نوردیسک به صورت داوطلبانه این فراخوان را آغاز کرده و در بیانیهای توضیح داد که دو سرنگ حاوی ذرات خارجی در مرحله بازرسی شناسایی و متوقف شدهاند و هرگز به خردهفروشیها یا بیماران ارسال نشدهاند. این شرکت همچنین تأکید کرد که هیچ گزارش تأییدشدهای مبنی بر وجود این مشکل در قلمهای وگووی که در حال حاضر در بازار هستند، وجود ندارد و تا به امروز هیچ عارضه جانبی مرتبط با این موضوع از محصول در این محمولهها گزارش نشده است. نوو نوردیسک با اولویت قرار دادن ایمنی بیماران، بر همکاری نزدیک با FDA برای اطمینان از روند صحیح فراخوان تأکید کرد.
سازمان غذا و داروی آمریکا هر دو فراخوان را در تاریخ ۳۱ دسامبر در رده “کلاس II” طبقهبندی کرده است. این طبقهبندی به وضعیتی اطلاق میشود که استفاده یا قرار گرفتن در معرض محصول ناسازگار ممکن است منجر به عواقب بهداشتی موقت یا قابل برگشت پزشکی شود، یا احتمال عواقب جدی بهداشتی بسیار دور از ذهن باشد. کلاس II دومین رده از سیستم طبقهبندی سهگانه FDA است که نشاندهنده ریسک متوسط است.
با وجود این فراخوان، سهام شرکت نوو نوردیسک در معاملات روز جمعه با افزایشی بیش از یک درصد همراه بود. این افزایش عمدتاً به دلیل تأیید اخیر قرص کاهش وزن وگووی توسط FDA در هفته گذشته بوده است. داروی وگووی یک داروی تجویزی محبوب است که برای کاهش وزن در بزرگسالان دارای اضافهوزن یا چاقی، یا افرادی با شرایط مرتبط مانند دیابت نوع ۲، فشار خون بالا یا کلسترول بالا طراحی شده است.
