پیام جوان: غول تجهیزات پزشکی «ابوت» (Abbott) برای میلیونها سنسور محبوب پایش دیابت خود فراخوان اصلاحی صادر کرده است. این اقدام پس از آزمایشهای داخلی صورت گرفت که نشاندهنده خطاهای بالقوه خطرناک در اندازهگیری قند خون بود. طبق هشدار سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در تاریخ ۲ دسامبر، این مشکل که شامل ارائه نتایج نادرست و پایین از سطح قند خون میشود، به صدها مورد آسیب و هفت مورد مرگ در سراسر جهان مرتبط دانسته شده است.
این فراخوان بر روی سریهای خاصی از سنسورهای FreeStyle Libre 3 و FreeStyle Libre 3 Plus متمرکز است. خطای مذکور میتواند منجر به تصمیمات درمانی نادرست شود؛ برای مثال، مصرف بیش از حد کربوهیدرات برای جبران افت قند خون کاذب یا تاخیر در تزریق انسولین ضروری. این اشتباهات در مدیریت دیابت، خطرات جدی برای سلامتی از جمله آسیب یا حتی مرگ را به دنبال دارد. شرکت ابوت اعلام کرده که حدود ۳ میلیون سنسور تنها در ایالات متحده تحت تاثیر این مشکل قرار گرفتهاند که نیمی از آنها احتمالا تاکنون استفاده شده یا منقضی شدهاند.
تاکنون، ابوت ۷۳۶ گزارش از حوادث شدید مرتبط با این مشکل را در سطح جهانی دریافت کرده است که ۵۷ مورد آن مربوط به بیماران آمریکایی است. نگرانکنندهتر اینکه، هفت مورد مرگ در سراسر جهان نیز به این نقص سنسور مرتبط دانسته شده، هرچند هیچیک از این موارد در ایالات متحده رخ نداده است. سازمان FDA با صدور یک «هشدار زودهنگام»، اعلام کرده که در حال بررسی این مسئله با ریسک بالا است. ابوت نیز ریشه مشکل را در یک خط تولید خاص شناسایی و برطرف کرده و اظهار داشته که انتظار اختلال عمدهای در تامین سنسورها ندارد.
برای اطمینان از ایمنی، میلیونها کاربر این دستگاهها باید فوراً وضعیت سنسور خود را بررسی کنند. بیماران میتوانند با مراجعه به وبسایت www.FreeStyleCheck.com و وارد کردن شماره سریال سنسور خود، از تحت تاثیر قرار گرفتن دستگاهشان مطلع شوند. در صورت تایید، استفاده از سنسور باید بلافاصله متوقف شده و ابوت متعهد به تعویض رایگان دستگاههای معیوب است. توصیه میشود در این مدت، بیماران از دستگاههای سنتی اندازهگیری قند خون استفاده کنند، بهویژه اگر نتایج سنسور با علائم فیزیکی یا انتظارات آنها مطابقت ندارد. لازم به ذکر است که دستگاههای خوانشگر (readers) و اپلیکیشنهای موبایل، و همچنین سایر محصولات Libre (مانند FreeStyle Libre 14 day، FreeStyle Libre 2) تحت تاثیر این مشکل نیستند.
