واکسن شخصی‌سازی‌شده‌ی ملانوم مدرنا و مرک در کارآزمایی فاز ۳ به هدف اصلی رسید؛ خبری از ۱۹ اوت

پیام جوان:

مدرنا (Moderna) و مرک (Merck) ۱۹ اوت ۲۰۲۶ اعلام کردند کارآزمایی فاز ۳ داروی intismeran همراه با Keytruda (pembrolizumab) در ملانوم پرخطر به هدف اصلی خود یعنی بقای بدون عود رسید و هدف ثانویه‌ی کلیدی یعنی بقای بدون متاستاز دور را هم برآورده کرد. جامعه‌ی مطالعه بیماران مرحله‌ی IIB تا IV بود که تومورشان کامل برداشته شده بود.

intismeran واکسن mRNA شخصی‌سازی‌شده است که تا ۳۴ نئوآنتی‌ژن اختصاصی بیمار را رمز می‌کند. در فاز 2b با پیگیری ۵ ساله، خطر عود یا مرگ ۴۹ درصد و خطر متاستاز دور یا مرگ ۵۹ درصد نسبت به Keytruda به‌تنهایی کمتر بود.

گئورگینا لانگ (Georgina Long)، پژوهشگر ارشد، نتایج را «لحظه‌ای تاریخی» برای درمان کمکی ملانوم خواند. کیم مارگولین (Kim Margolin)، پزشک که در کارآزمایی نقش نداشت، گفت اندازه و دوام فایده و ایمنی هنوز پرسش‌های باز است.

دارو آزمایشی است و هنوز تأیید FDA ندارد. شرکت‌ها قصد دارند برای تأیید به نهادهای نظارتی درخواست بدهند و نتایج کامل را در یک نشست پزشکی ارائه کنند.

گزارش داده‌های دقیق اثربخشی و ایمنی، نسبت خطر، تعداد شرکت‌کنندگان و تاریخ ارائه‌ی درخواست را اعلام نکرده است؛ طبق گزارش این داده‌ها هنوز منتشر نشده. این خبر مربوط به ۱۹ اوت است و تا امروز ممکن است جزئیات تازه‌ای منتشر شده باشد. این مطلب جایگزین مشاوره‌ی پزشک نیست.

منبع: هلث‌لاین (Healthline)، گزارش ۱۹ اوت ۲۰۲۶ نوشته‌ی Mandy French؛ این خبر قدیمی‌تر است و برای تکمیل بخش سلامت آمده

Facebook
Twitter
LinkedIn