فراخوان گسترده محصولات دارویی شرکت «بکستر» به دلیل وجود ذرات فلز و فایبرگلاس

پیام جوان: شرکت داروسازی «بکستر اینترنشنال» دو محصول بیمارستانی مورد استفاده در تغذیه وریدی و یک محلول ضد انعقاد خون را به دلیل کشف ذرات فولاد ضد زنگ و فایبرگلاس در آن‌ها جمع‌آوری کرده است. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با انتشار بیانیه‌ای هشدار داد که ورود این ذرات به جریان خون بیماران می‌تواند عوارض شدیدی همچون انسداد عروق و آسیب به اندام‌های حیاتی را به همراه داشته باشد.

طبق هشدارهای منتشر شده از سوی این شرکت، وجود ذرات فولاد ضد زنگ در محلول‌ها می‌تواند منجر به ایجاد لخته‌های خونی مرگبار در ریه، آسیب‌های دائمی به اندام‌ها و حتی مرگ بیمار شود. همچنین ذرات فایبرگلاس موجود در این محصولات می‌توانند باعث التهاب رگ‌ها، واکنش‌های آلرژیک شدید و انسداد بافتی شوند؛ هرچند تا زمان اعلام این فراخوان، گزارشی از بروز عوارض جانبی در بیماران دریافت نشده است.

این فراخوان شامل یک سری ساخت (لات) از محلول تزریقی دکستروز ۷۰ درصد و یک سری ساخت از محلول ضد انعقاد سدیم سیترات است که هر دو در ظروف پلاستیکی مخصوص عرضه شده‌اند. محصول دکستروز برای تامین کالری و مایعات بیمارانی که قادر به تغذیه طبیعی نیستند استفاده می‌شود و به عنوان یک ماده پایه در داروخانه‌های بیمارستانی برای تهیه سرم‌های مغذی کاربرد دارد.

محصول دکستروز مرجوعی با شماره سری ساخت Y495066 و تاریخ انقضای ژوئیه ۲۰۲۷، در اواخر ماه ژوئیه در چندین ایالت آمریکا توزیع شده بود. مقامات بهداشتی از بیمارستان‌ها و مراکز درمانی خواسته‌اند که فوراً استفاده از این محصول را متوقف کرده و واحدهای باقی‌مانده را مرجوع کنند؛ همچنین به ارائه‌دهندگان خدمات درمانی در منزل دستور داده شده تا با بیماران تحت درمان تماس بگیرند.

محلول ضد انعقاد سدیم سیترات نیز که در فرآیند اهدا و تصفیه خون برای جلوگیری از لخته شدن استفاده می‌شود، مشمول این فراخوان شده است. اگرچه این محلول مستقیماً به بدن تزریق نمی‌شود، اما در حین گردش خون در دستگاه با آن مخلوط شده و سپس به بدن بیمار بازمی‌گردد که این امر مسیر احتمالی ورود ذرات فایبرگلاس به خون را فراهم می‌سازد.

هنوز علت دقیق ورود ذرات فولاد و فایبرگلاس به این فرآورده‌ها مشخص نشده و تحقیقات در این زمینه ادامه دارد. این اقدام در حالی صورت می‌گیرد که شرکت بکستر در ماه گذشته نیز یک سری ساخت از آنتی‌بیوتیک تزریقی «سفازولین» خود را به دلیل مشاهده ذرات کارتن در داخل کیسه‌های سرم جمع‌آوری کرده بود.