جمع‌آوری سراسری داروی تزریقی پاپاورین در آمریکا به دلیل خطر وجود ذرات شیشه و مواد سمی

پیام جوان: شرکت داروسازی «امریکن ریجنت» (American Regent) اعلام کرد که یک سری ساخت از آمپول‌های تزریقی «پاپاورین هیدروکلراید» را به دلیل کشف ذرات معلق خارجی، از جمله شیشه و پارافورمالدئید، به طور سراسری جمع‌آوری می‌کند. سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) نیز با انتشار بیانیه‌ای این فراخوان را تأیید کرده است. این داروی تزریقی که از پاییز سال ۲۰۲۵ در سراسر آمریکا توزیع شده بود، به دلیل ریسک‌های جدی سلامت بلافاصله از زنجیره مصرف خارج می‌شود.

بر اساس گزارش‌های منتشرشده، تزریق داروهای حاوی ذرات معلق می‌تواند منجر به تحریک موضعی، تورم و عوارض شدیدتری نظیر انسداد عروق خونی شود. پزشکان هشدار می‌دهند که انتقال این ذرات به جریان خون ممکن است به سکته مغزی، آسیب‌های قلبی و ریوی و حتی مرگ منجر شود؛ به‌ویژه بیمارانی که از مشکلات زمینه‌ای قلبی-عروقی رنج می‌برند در معرض خطر بالاتری قرار دارند. با این حال، شرکت سازنده اعلام کرده است که تاکنون هیچ گزارشی مبنی بر بروز عوارض جانبی در بیماران دریافت نکرده است.

داروی پاپاورین هیدروکلراید یک داروی نسخه‌ای است که برای شل کردن عضلات صاف و گشاد کردن رگ‌های خونی تجویز می‌شود و کاربرد اصلی آن بهبود گردش خون ضعیف و درمان اسپاسم‌های احشایی است. فراخوان اخیر مشخصاً مربوط به سری ساخت شماره ۲۵۲۰۲ با تاریخ انقضای نوامبر ۲۰۲۶ است که به صورت ویال‌های تک‌دوز ۲ میلی‌لیتری عرضه شده بود. شرکت سازنده هنوز علت دقیق ورود این ذرات آلاینده به فرآیند تولید را اعلام نکرده است.

در حال حاضر، شرکت امریکن ریجنت با ارسال نامه‌هایی به توزیع‌کنندگان و مراکز درمانی، فرآیند مرجوع کردن و جایگزینی این محصول را آغاز کرده است. مقامات بهداشتی از تمامی بیمارستان‌ها، داروخانه‌ها و بیماران خواسته‌اند مصرف این سری ساخت را فوراً متوقف کرده و محصولات موجود را معدوم یا مرجوع کنند. همچنین به مصرف‌کنندگان توصیه شده است که در صورت بروز هرگونه مشکل سلامتی مرتبط با این دارو، مراتب را به پزشک معالج یا سامانه نظارتی سازمان غذا و دارو گزارش دهند.