تایید تاریخی اولین واکسن آنفلوانزای مبتنی بر فناوری mRNA مدرنا توسط FDA

پیام جوان: سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای نخستین بار یک واکسن آنفلوانزای فصلی مبتنی بر فناوری پیشرفته mRNA را که توسط شرکت مدرنا توسعه یافته است، برای افراد بالای ۵۰ سال تایید کرد. این واکسن جدید که «ام‌فلوسیوا» (mFlusiva) نام دارد، موفق به دریافت تاییدیه استاندارد برای سنین ۵۰ تا ۶۴ سال و تاییدیه شتاب‌یافته برای افراد ۶۵ سال به بالا شده است. شرکت مدرنا متعهد شده است تا برای تایید کامل اثربخشی این واکسن در گروه سنی سالمندان، مطالعات تکمیلی ارائه دهد.

بر اساس گزارش‌های منتشر شده، این تاییدیه بر پایه نتایج یک کارآزمایی بالینی گسترده در مرحله پایانی صادر شده که با حضور بیش از ۴۰ هزار داوطلب بالای ۵۰ سال انجام گرفته است. نتایج نشان می‌دهد کارایی این واکسن جدید ۲۶.۶ درصد بیشتر از واکسن‌های دوز استاندارد موجود در بازار است. همچنین این واکسن توانسته واکنش آنتی‌بادی قوی‌تری نسبت به واکسن‌های دوز بالای شرکت سانوفی در افراد بالای ۶۵ سال ایجاد کند.

واکسن ام‌فلوسیوا با ورود به بازار، رقابت مستقیمی را با محصولات شرکت‌های بزرگی چون سانوفی، جی‌اس‌کی، سی‌اس‌ال سکیوروس و آسترازنکا آغاز خواهد کرد. برخلاف واکسن‌های سنتی که عمدتاً بر پایه تخم‌مرغ تولید می‌شوند و حاوی پروتئین‌های ویروسی هستند، فناوری mRNA به سیستم ایمنی بدن آموزش می‌دهد تا مستقیماً آنتی‌ژن‌های هدف را تولید کند که این امر سرعت انطباق واکسن با سویه‌های جدید ویروس را به شدت افزایش می‌دهد.

با وجود این دستاورد علمی، تحلیل‌گران مالی بر این باورند که این واکسن تا نیمه دوم سال ۲۰۲۷ سودآوری چشمگیری برای مدرنا نخواهد داشت، چرا که این شرکت فرصت حضور در چرخه قراردادهای فصل آنفلوانزای سال ۲۰۲۶ آمریکا را از دست داده است. با این حال، کارشناسان پیش‌بینی می‌کنند که فروش این محصول به همراه واکسن ترکیبی کووید-آنفلوانزا تا سال ۲۰۳۰ به حدود ۷۵۰ میلیون دلار در بازار ایالات متحده برسد.

مدرنا در تلاش است تا با تکیه بر واکسن‌های جدید آنفلوانزا و واکسن‌های ترکیبی، افت شدید درآمدهای ناشی از کاهش تقاضا برای واکسن کووید-۱۹ را جبران کرده و کارآمدی تجاری فناوری mRNA خود را ثابت کند. اگرچه مسیر توسعه واکسن‌های ترکیبی این شرکت با چالش‌هایی روبرو بوده، اما تاییدیه اخیر گام بزرگی در جهت تثبیت جایگاه مدرنا در بازار جهانی واکسن‌های فصلی محسوب می‌شود.